Verantwortliche/r für Qualitätsuntersuchungen (Sterile Produkte) (80-100%)

• 24. Juli 2026 • 80 - 100% • Unbefristete Dauer • Hettlingen CH Ophtapharm AG ist ein FDA/EU-GMP-zertifizierter Hersteller im pharmazeutischen Bereich (ophthalmische Produkte). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden qualitativ hochwertige Produkte wie Augentropfen, Salben und Gele aseptisch für internationale Märkte hergestellt, abgefüllt und verpackt. Verantwortliche/r für Qualitätsuntersuchungen (Sterile Produkte) (80-100%) # Sie spielen eine zentrale Rolle bei der Gewährleistung der Qualität und Konformität steriler ophthalmischer Produkte in einem stark regulierten GMP-Umfeld. Als wichtige Schnittstelle zwischen der Qualitätssicherung, der Produktion und den Regulatory Affairs leiten Sie Untersuchungen und stellen nachhaltige Lösungen sicher. Wir suchen eine analytische und lösungsorientierte Fachkraft, um unser Team als Verantwortliche/r für Qualitätsuntersuchungen (80-100%) in der Nähe von Winterthur zu verstärken. Ihre Rolle • Leitung und Koordination von Untersuchungen zu Abweichungen und Reklamationen in einem sterilen GMP-Umfeld • Identifizierung von Grundursachen und Steuerung effektiver und nachhaltiger CAPA • Sicherstellung einer konformen und zeitnahen Dokumentation aller Untersuchungen • Transversale Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung, der Produktion und den Regulatory Affairs • Überwachung von Trends und Verbesserung der Untersuchungsprozesse und Qualitätsstandards Ihr Profil • Diplom in Life Sciences, Pharmazie, Chemie oder einem verwandten Bereich • Mehr als 5 Jahre Erfahrung in Qualitätsuntersuchungen in der sterilen GMP-Produktion • Fundierte Kenntnisse der GMP- und FDA-Anforderungen für sterile Produkte • Nachgewiesene Expertise in der Ursachenanalyse (Root Cause Analysis) und im CAPA-Management • Beherrschung der englischen und deutschen Sprache Was Sie erwarten können • Echte Verantwortung und die Möglichkeit, die Durchführung und Verbesserung von Untersuchungen mitzugestalten • Ein Unternehmen im Aufschwung, in dem Veränderungen real sind und Ihr Einfluss sichtbar bleibt • Direkter Zugang zu Entscheidungsträgern und transversaler Einfluss • Ein engagiertes Team, das Verantwortung übernimmt und Herausforderungen gemeinsam meistert • Flexible Arbeitsbedingungen und ein solides, zuverlässiges Anstellungspaket Für Personalvermittlungsagenturen: Vielen Dank für Ihr Interesse. Wir ziehen für diese Stelle keine externe Unterstützung in Anspruch. Haben Sie Fragen? Unser HR-Team steht Ihnen gerne zur Verfügung. Tel: +41 52 304 13 23.