Project Engineer - Equipment & Industrialization

• 27. August 2026
• 100%
• Unbefristete Dauer
• Lausanne

Unter der Abteilung Entwicklung & Industrialisierung der Prozesse sind Sie verantwortlich für die Entwicklung, Industrialisierung und den Transfer von Fertigungsverfahren und -anlagen, vom ersten Konzept bis zur Produktion.

Ingenieur Projekt - Equipment & Industrialisierung

Unser Kunde ist ein etabliertes Unternehmen im Bereich Medizinprodukte mit Sitz in der Region Lausanne.

Beschreibung

• Leitung von Industrialisierungsprojekten von der Entwicklung der Fertigungsverfahren bis zum Transfer in die Produktion, wobei sichergestellt wird, dass die Qualitäts-, Kosten- und Terminziele erreicht werden.
• Agieren als Arbeitspaketverantwortlicher innerhalb größerer Projekte, mit der Verwaltung von Planung, Terminen, Kosten und Deliverables.
• Entwurf, Entwicklung und Inbetriebnahme von Fertigungsanlagen, Werkzeugen, Vorrichtungen, Prüfständen und automatisierten Systemen, vom mechanischen Konzept bis zur Implementierung.
• Entwicklung von 3D-CAD-Modellen, technischen Zeichnungen, Toleranzanalysen und technischer Dokumentation.
• Definition und Industrialisierung vollständiger Fertigungsabläufe, einschließlich der Rohstoffvorbereitung, Reinigungssysteme, Anlagen und Materialflüsse.
• Enge Zusammenarbeit mit F&E, Produktentwicklung, Produktion, Qualität und Instandhaltung, um die Kompatibilität der Produktdesigns mit den Fertigungsverfahren zu gewährleisten.
• Definition der Benutzeranforderungsspezifikationen (URS) und Mitwirkung an der Spezifikation von Anlagen und Verfahren.
• Unterstützung der Validierung von Fertigungsverfahren und -anlagen, einschließlich der Aktivitäten EQ, OQ und PQ.
• Erstellung und Überprüfung der technischen Dokumentation, einschließlich SOPs, Chargenprotokollen, Risikobewertungen, Studienprotokollen und technischer Berichte.
• Sicherstellung eines robusten und konformen Design-Transfers in die Produktion, einschließlich Produktionsdokumentation, Schulung und Unterstützung bei den ersten Produktionschargen.
• Teilnahme an Technologietransfer- und Industrialisierungsprojekten an weltweiten Produktionsstandorten unter Gewährleistung von Skalierbarkeit, Reproduzierbarkeit und regulatorischer Konformität.
• Teilnahme an Risikoanalysen für Anlagen und Verfahren (eFMEA / pFMEA) und Definition geeigneter Minderungsmaßnahmen.
• Identifizierung und Umsetzung von Möglichkeiten zur kontinuierlichen Verbesserung von Fertigungsverfahren, Anlagen und Automatisierung.
• Agieren als technischer Experte für das Ausrüstungsdesign, die Verfahrensidealisierung und den Technologietransfer, einschließlich der Bereitstellung von technischem Support und Mentoring für andere Ingenieure.

Profil

• Masterabschluss oder gleichwertig in Maschinenbau, Wirtschaftsingenieurwesen oder einer verwandten Ingenieurdisziplin.
• Mehr als 5 Jahre einschlägige Erfahrung in der Verfahrensentwicklung, Industrialisierung, Anlagenbau, Skalierung, Validierung oder Technologietransfer, idealerweise im Bereich Medizinprodukte oder Pharma.
• Nachgewiesene Erfahrung in einem regulierten GMP- und/oder ISO 13485-Umfeld.
• Fundierte Erfahrung im Management von Engineering-Projekten mit der Fähigkeit, technische Arbeitspakete zu verwalten und Projekte unter Einhaltung von Kosten-, Qualitäts- und Terminvorgaben abzuschließen.
• Starke Kenntnisse im mechanischen Design und praktische Erfahrung mit 3D-CAD-Software wie SolidWorks, CATIA oder Inventor.
• Erfahrung in den Bereichen Automatisierung, Robotik, industrielle Bildverarbeitung oder automatisierte Fertigungssysteme ist ein wichtiges Plus.
• Gutes Verständnis der Entwicklung von Fertigungsverfahren, Anlagenqualifizierung und Verfahrensvalidierung.
• Strukturierte, praxisorientierte und ergebnisorientierte Arbeitsweise mit starken Problemlösungs- und Kommunikationsfähigkeiten.
• Fähigkeit zur interdisziplinären Zusammenarbeit mit F&E, Produktion, Qualität und externen Lieferanten.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Stellenangebot

• Die Möglichkeit, ein innovatives Umfeld im Bereich Medizinprodukte zu betreten und direkt zur Industrialisierung neuer Produkte und Fertigungstechnologien beizutragen.
• Eine sehr technische und übergreifende Rolle, die Projektleitung, mechanisches Design, Industrialisierung und Verfahrensentwicklung kombiniert.
• Die Möglichkeit, an Projekten mit direktem Einfluss auf die Produktionsleistung und die Fertigungskapazitäten zu arbeiten.
• Ein dynamisches Umfeld, das Einblicke in neue Technologien, Automatisierung und fortschrittliche Fertigungslösungen bietet.
• 1 Tag Homeoffice pro Woche.
• Flexible Arbeitszeiten.