Product Quality Engineer (m/f/d)

Seniority Level

Mitarbeiter

Berufskategorie

Pharma & Chemie & Life Science

Stellenprozent

100 %

Jobtyp

Temporär

Referenz-Nr.

KWI-PC-T-56699

Beschreibung ###

Als Erstlieferant unseres renommierten Geschäftspartners Roche Diagnostics in Rotkreuz suchen wir derzeit einen motivierten und engagierten Product Quality Engineer für eine temporäre Anstellung von 12 Monaten mit hoher Wahrscheinlichkeit auf Verlängerung.

External Manufacturing ist das Kompetenzzentrum bei Roche für Teile und Produkte im diagnostischen Workflow, die von externen Lieferanten hergestellt werden. Dies umfasst die Entwicklung neuer Produkte, Produktpflegeaktivitäten, die Sicherstellung der Versorgung sowie die Auswahl und Betreuung von Lieferanten in enger Zusammenarbeit mit dem Einkauf. Als Product Quality Engineer ist der Stelleninhaber für die Planung und modernste Messung der technischen Testspezifikationen verantwortlich. Diese Rolle stellt sicher, dass die Produkte gemäß den Vorschriften getestet werden, einschließlich statistischer Stichprobenpläne und Testverfahren. Der Product Quality Engineer bietet die notwendige Schulung der Testverfahren für Kapitelmitglieder und Stakeholder außerhalb der Organisation an.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten ###

• Übertragung der Produktspezifikation in Anforderungen an die Testausrüstung (URS)
• Definition und Entwicklung von Testausrüstung
• Definition von Akzeptanzkriterien für Testausrüstung
• Verantwortlich für die Erstellung des Testplans
• Implementierung der Testplanung beim Lieferanten und RDI
• Definition der Stichprobengröße für die In-Prozess-Kontrolle (IPC), die Produktfreigabeprüfung und die Wareneingangsprüfung
• Durchführung interner und externer Schulungen bei Lieferanten bezüglich der Produktqualitätsprüfung
• Verantwortlich für die Qualifizierung der Testausrüstung und die Validierung von Testmethoden, einschließlich Korrelationsstudien zur RDI-Testausrüstung
• Technische Überprüfung der Q&V-Dokumentation beim Lieferanten bezüglich der Qualifizierung der Testausrüstung und der Validierung der Testmethoden
• Verantwortlich für die Überprüfung der Erstmusterprüfung (FAI) inkl. Verifizierung der Toleranzsituation
• Technische Bewertung von Änderungen der Testausrüstung und der Testplanung

Must Haves ###

• M.Sc. oder B.Sc. Abschluss in Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder verwandten Fachrichtungen, oder eine Ausbildung mit einem hohen Maß an Fachwissen
• 3+ Jahre relevante Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Produktionsunternehmen
• Erfahrung in der Herstellung und Prüfung von IVD-Produkten
• Kenntnisse in Prozessmanagement-Methoden (Lean, Six Sigma, etc.)
• Erfahren in der Qualifizierung von Testausrüstung und der Validierung von Testmethoden
• Kenntnisse der in-vitro-diagnostikbezogenen Vorschriften, wie ISO 13485, IVDR, FDA 21 CFR Part 820, etc.
• Fähigkeit zu strategischem und systemischem Denken, Bereitschaft, neue Ideen auszuprobieren und an Veränderungen teilzunehmen
• Selbstmotivierte, autonome, strukturierte und zielorientierte Denkweise mit einer lösungsorientierten Abwägung zwischen kurzfristiger Schadensbegrenzung und langfristiger Lösung
• Fähigkeit, effektiv mit allen Ebenen der Organisation zu kommunizieren, indem Glaubwürdigkeit geschaffen und eine gute Beziehung aufgebaut wird
• Gute Leistung unter Druck und Entschlusskraft
• Exzellente Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
• Reisebereitschaft von bis zu 10%

Benefits ###

• Werden Sie Teil eines der renommiertesten Pharmaunternehmen und gestalten Sie aktiv die Zukunft des Gesundheitswesens mit
• Erleben Sie eine Arbeitskultur, die Vielfalt und Inklusion fördert und in der sich alle Mitarbeiter geschätzt fühlen
• Arbeiten Sie auf einem hochmodernen Campus mit Grünflächen, Meetingbereichen und einer inspirierenden Atmosphäre
• Arbeiten Sie mit modernen und aktuellen Werkzeugen in einem innovativen Arbeitsumfeld
• Starten Sie mit einem professionellen Onboarding-Prozess und einer gründlichen Einführung in Ihre neue Rolle während der Welcome Days
• Profitieren Sie von finanzieller Unterstützung für Ihre beruflichen Entwicklungspläne
• Genießen Sie eine Auswahl an hochwertigen Mahlzeiten in modernen Mitarbeiterrestaurants
• Als Teil eines nachhaltigen Mobilitätskonzepts stehen Ihnen Parkplätze vor Ort zur Verfügung
• Nutzen Sie unschlagbare, ganzjährige Rabatte bei renommierten Einzelhändlern und über 200 Top-Marken
• Profitieren Sie von Flottenrabatten beim Kauf neuer Autos oder erhalten Sie ständige Kraftstoffrabatte

Sind Sie interessiert? Zögern Sie nicht und reichen Sie noch heute Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen online ein. Wir freuen uns darauf, von Ihnen zu hören!