Quality Control Project Lead

Bei Roche können Sie Sie selbst sein und werden für die einzigartigen Qualitäten geschätzt, die Sie einbringen. Unsere Kultur fördert den persönlichen Ausdruck, den offenen Dialog und echte Verbindungen,  wo Sie für das, was Sie sind, geschätzt, akzeptiert und respektiert werden, was es Ihnen ermöglicht, sowohl persönlich als auch beruflich zu wachsen. So wollen wir Krankheiten verhindern, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder heute und für kommende Generationen Zugang zur Gesundheitsversorgung hat. Kommen Sie zu Roche, wo jede Stimme zählt. Die Position Wir suchen einen hochmotivierten und erfahrenen Quality Control Project Lead (QC-PL), um die GMP-Analytik in der QC IMP für synthetische Moleküle (PTDC-A QC-IMP) zu überwachen und zu koordinieren. Unsere Abteilung ist für die Prüfung von direkten Materialien, aktiven pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs) und Arzneimitteln verantwortlich, die sowohl intern als auch extern bei Contract Manufacturing Organizations (CMOs) durchgeführt werden. Unser Team aus qualifizierten Mitarbeitern und Wissenschaftlern verwaltet kritische analytische Aufgaben, einschließlich Stabilitätsstudien, Validierungen und Methodenübertragungen. Die Chance Projektmanagement: Leitung und Überwachung analytischer Projekte unter strikter Einhaltung der GMP-Vorschriften, Zeitpläne und Qualitätsstandards. Koordinierung von Stabilitätsstudien: Koordinierung umfassender interner und externer (CMO) Stabilitätsstudien für synthetische Moleküle, APIs und Arzneimittel. Analytische Aufsicht: Sicherstellung, dass alle Prüfungen gemäß den regulatorischen Richtlinien durchgeführt werden, wobei die höchsten Standards der Datenintegrität eingehalten werden. Datenprüfung und Berichterstattung: Überprüfung analytischer Daten auf Präzision, Genauigkeit und Vollständigkeit. Lieferantenmanagement: Zusammenarbeit mit CMOs, um eine effiziente Kommunikation, Projektdurchführung und Compliance für alle Stabilitätsstudien zu gewährleisten. GMP-Compliance: Sicherstellung, dass alle Stabilitätsaktivitäten strikt den internen SOPs, GMP-Standards und relevanten regulatorischen Anforderungen entsprechen. Problemlösung: Proaktive Adressierung und Lösung von Problemen im Zusammenhang mit Stabilitätsstudien, einschließlich der Fehlerbehebung bei analytischen Methoden und des Managements von Abweichungen. Crossfunktionale Zusammenarbeit: Enge Partnerschaft mit den Teams Quality Assurance, Analytical Development und Manufacturing, um den Projekterfolg voranzutreiben.  Wer Sie sind Ausbildung: Bachelor- oder Masterabschluss in Chemie, Pharmazie oder einem eng verwandten Bereich. Erfahrung: Mindestens 3-5 Jahre Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld mit Schwerpunkt auf Stabilitätsstudien und Qualitätskontrolle. Technische Fähigkeiten: Kenntnisse in Stabilitätsprüfmethoden, einschließlich HPLC, GC und anderen wichtigen analytischen Techniken. Regulatorisches Wissen: Vertieftes Verständnis der ICH-Leitlinien, FDA, EMA und anderer globaler regulatorischer Anforderungen im Zusammenhang mit Stabilitätsprogrammen. Projektmanagement: Nachgewiesene Fähigkeit, mehrere Projekte gleichzeitig mit einem hohen Maß an Organisation, Effizienz und Liebe zum Detail erfolgreich zu verwalten. Sprachkenntnisse: Verhandlungssicheres Englisch ist ein Muss, Deutsch ist ein Plus  Bevorzugte Qualifikationen Matrix-Leadership: Vorherige Erfahrung im Projektmanagement oder Labormanagement. Lieferantenbeziehungen: Nachgewiesene Erfahrung in der Verwaltung von CMO-Beziehungen und der Überwachung externer Stabilitätsstudien. Technische Tools: Kenntnisse in statistischer Analysesoftware und Tools zum Trending von Stabilitätsdaten. Roche nimmt Vielfalt und Chancengleichheit ernst. Wir setzen uns dafür ein, Teams aufzubauen, die eine Vielfalt an Hintergründen, Perspektiven und Fähigkeiten repräsentieren. Je inklusiver wir sind, desto besser wird unsere Arbeit sein. Roche ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit fördert. Sind Sie bereit sich zu bewerben?    Wer wir sind A gesündere Zukunft treibt uns an, innovativ zu sein. Gemeinsam widmen sich mehr als 100-000 Mitarbeiter weltweit der Förderung der Wissenschaft, um sicherzustellen, dass jeder heute und für kommende Generationen Zugang zur Gesundheitsversorgung hat. Unsere Bemühungen führen dazu, dass mehr als 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt werden und über 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostics-Produkten durchgeführt werden. Wir befähigen einander, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und unsere Ambitionen hochzuhalten, damit wir lebensverändernde Gesundheitslösungen liefern können, die eine globale Wirkung haben. Lassen Sie uns gemeinsam eine gesündere Zukunft aufbauen. Roche ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit fördert.