Process Validation Specialist 60-100%

Process Validation Specialist, 60-100% Heute ist Lonza ein weltweit führendes Unternehmen in den Life Sciences, das auf drei Kontinenten tätig ist. Obwohl wir in der Wissenschaft arbeiten, gibt es keine magische Formel dafür, wie wir es tun. Unsere grösste wissenschaftliche Lösung sind talentierte Menschen, die zusammenarbeiten und Ideen entwickeln, die Unternehmen dabei helfen, Menschen zu helfen. Im Gegenzug lassen wir unsere Mitarbeitenden ihre Karriere selbst gestalten. Ihre Ideen, ob gross oder klein, verbessern die Welt auf echte Weise. Und das ist die Art von Arbeit, an der wir teilhaben möchten. Die Position als Process Validation Specialist ist ideal für einen Wissenschaftler oder Ingenieur, der es geniesst, technisches Fachwissen, GMP-Compliance, funktionsübergreifende Zusammenarbeit und Kundeninteraktion zu kombinieren. Die Rolle bietet erhebliche Eigenverantwortung und Sichtbarkeit über ein vielfältiges Portfolio von kommerziellen Fertigungsprojekten hinweg. Hauptverantwortlichkeiten: - Entwicklung von Prozessvalidierungsstrategien für kommerzielle Fertigungsprozesse. - Vorbereitung, Ausführung und Dokumentation von Validierungsprotokollen und -berichten. - Unterstützung der Continued Process Verification (CPV) und Product Quality Reviews (PQR) über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg. - Bewertung der Validierungsauswirkungen von Abweichungen, Untersuchungen und Change Requests. - Agieren als Vertreter der Prozessvalidierung in Kundengesprächen und funktionsübergreifenden Projekten. - Fungieren als Fachexperte bei Kundenaudits und behördlichen Inspektionen. - Sicherstellung der Einhaltung interner Verfahren, cGMP-Anforderungen und relevanter regulatorischer Richtlinien (ICH, FDA, EMA, PIC/S). Wichtige Anforderungen: - PhD oder Master-Abschluss in Chemie, Chemieingenieurwesen oder einer verwandten wissenschaftlichen Disziplin. - Erfahrung in der pharmazeutischen oder chemischen Herstellung; GMP-Erfahrung wird stark bevorzugt. - Starke analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz. - Fähigkeit, effektiv in multidisziplinären Teams zu arbeiten. - Starke Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten. - Fähigkeit, mehrere Prioritäten in einem schnelllebigen Projektumfeld zu verwalten. - Fliessende Englischkenntnisse, sowohl in Wort als auch in Schrift. Deutsch ist ein Plus. Jeden Tag haben die Produkte und Dienstleistungen von Lonza einen positiven Einfluss auf Millionen von Menschen. Für uns ist dies nicht nur ein grosses Privileg, sondern auch eine grosse Verantwortung. Wie wir unsere Geschäftsergebnisse erzielen, ist genauso wichtig wie die Leistungen selbst. Bei Lonza respektieren und schützen wir unsere Mitarbeitenden und unsere Umwelt. Jeder Erfolg, den wir erzielen, ist kein Erfolg, wenn er nicht ethisch erreicht wird. Menschen kommen zu Lonza für die Herausforderung und Kreativität, komplexe Probleme zu lösen und neue Ideen in den Life Sciences zu entwickeln. Im Gegenzug bieten wir die Zufriedenheit, die daraus entsteht, das Leben auf der ganzen Welt zu verbessern. Die Zufriedenheit, die damit einhergeht, einen bedeutsamen Unterschied zu machen. Jeden Tag arbeiten unsere Teams auf der ganzen Welt zusammen, um wissenschaftliche Durchbrüche in lebensverändernde Medikamente zu verwandeln, die bis zu 100 Millionen Patienten pro Jahr erreichen. Lonza ist ein Ort, an dem Menschen einen einzigartigen Einfluss ausüben, ihre Karriere entwickeln und dazugehören können. Sie werden sich bei Lonza wie zu Hause fühlen, wenn Sie: Eigenverantwortung übernehmen, vorangehen und bedeutsame Verantwortung geniessen; Probleme lösen lieben und in einem komplexen, schnelllebigen Umfeld aufblühen; neugierig sind und ständig lernen und sich verbessern wollen; kollaborativ arbeiten und zu etwas beitragen, das grösser ist als Sie selbst; motiviert sind, durch Arbeit, die Kunden und ihre Patienten beeinflusst, einen Unterschied zu machen. Warum Lonza: Wir sind ein Ort einzigartiger Möglichkeiten, an dem Ihre Ideen, Ihr Fachwissen und Ihr Ehrgeiz einen echten Unterschied machen können. Hier werden Sie die Freiheit haben zu wachsen, die Unterstützung um erfolgreich zu sein und die Chance, zu einer Arbeit beizutragen, die zählt. Wir sind die Macher der Medikamente von morgen. Kommen Sie zu uns. Seien Sie Sie selbst. Jetzt bewerben www.lonza.com/careers