Ingenieurin oder Ingenieur für Qualität medizinische Gase, Wasseraufbereitung und Sanitär - 100%

Angebotskriterien

• Berufe:
• Ingenieur Qualität Medizinprodukte (m/w/d)
• Min. Erfahrung:
• 3 bis 5 Jahre
• Orte:
• Genève
• Bedingungen:
• Permanent
• Gehalt nicht angegeben
• Vollzeit

Angebotskriterien

• Berufe:
• Ingenieur Qualität Medizinprodukte (m/w/d)
• Min. Erfahrung:
• 3 bis 5 Jahre
• Orte:
• Genève
• Bedingungen:
• Permanent
• Gehalt nicht angegeben
• Vollzeit

Das Unternehmen: HUG ##

Mit mehr als 13'000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern, die 160 Berufe repräsentieren, sind die Hôpitaux Universitaires de Genève eine nationale und internationale Referenzeinrichtung. Um mehr über unsere Institution zu erfahren, nehmen Sie sich einige Minuten Zeit, um unsere Retrospektive 2025 einzusehen, indem Sie hier klicken.

Die Stelle ist der Direktion für Immobilien (DI) unterstellt, deren Aufgabe es ist, eine Strategie für den Immobilienpark zu definieren, die Kohärenz der Verfolgung von Großprojekten gemäß dem Krankenhaus-Masterplan 2022-2040 in enger Partnerschaft mit den wichtigsten staatlichen Diensten zu entwickeln, die dem Departement für Territorium, dem Departement für Infrastruktur und dem Departement für Gesundheit angehören, die Überwachung der Flächen und deren zukünftige Planung zu optimieren und gleichzeitig einen guten Betrieb der Dienste zu gewährleisten. Mehr als 230 Fachkräfte erfüllen ihre Aufgaben täglich mit ständigem Streben nach Exzellenz, Sinn für Service und ökologischer Verantwortung.

Engagiert in der kontinuierlichen Verbesserung der Qualität und Effizienz der Abläufe, sucht die Immobilienleitung, das Qualitätsteam zu verstärken, um den sich entwickelnden Bedürfnissen und dem Streben nach betrieblicher Effizienz gerecht zu werden.

Als Mitglied des Qualitätsteams spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der kontinuierlichen Verbesserung der Qualität und der Effizienz der operativen Prozesse.

Mehr Infos über HUG

Stellenbeschreibung ##

Sie werden Teil eines Teams, in dem Ihre Hauptaufgabe darin besteht, die Qualitätsüberwachung der medizinischen Gas-, Wasseraufbereitungs- und Sanitäranlagen sicherzustellen und zur Entwicklung und Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) beizutragen.

Sie gewährleisten die Qualitätsüberwachung der medizinischen Gas-, Wasseraufbereitungs- und Sanitäranlagen und achten auf deren Konformität mit den geltenden regulatorischen und normativen Anforderungen. In dieser Funktion führen Sie Qualitätsaudits vor Ort durch und kontrollieren die Konformität der Anlagen, der Ausrüstung und der Interventionen.

Sie nehmen an den Qualifizierungs-, Validierungs-, Abnahme- und Inbetriebnahmeprozessen der medizinischen Gasnetze teil. Sie achten auch auf die Konformität der Gasqualität, insbesondere der medizinischen Luft, und beaufsichtigen bei Bedarf die Kontrollen auf Partikelkontamination.

Sie identifizieren und verfolgen Nichtkonformitäten. Sie führen die notwendigen Untersuchungen zur Identifizierung von Ursachen (Root Causes) durch und steuern die Definition, Implementierung und Überwachung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA).

Sie tragen zu Analysen und zum Risikomanagement gemäß den geltenden Anforderungen bei, insbesondere gemäß der Norm ISO 14971, und nehmen gemäß der ODIM an der regulatorischen und normativen Überwachung teil, um die Berücksichtigung von Entwicklungen in der Praxis und Organisation sicherzustellen.

Sie nehmen an internen Audits, Lieferantenaudits sowie an Inspektionen der zuständigen Behörden teil und tragen zur Nachverfolgung der daraus resultierenden Maßnahmen bei.

Sie begleiten die operativen Teams bei der Anwendung von Qualitäts- und regulatorischen Anforderungen, insbesondere durch Schulungs-, Sensibilisierungs- und Unterstützungsmaßnahmen für die technischen Teams.

Schließlich tragen Sie zur Dokumentationskontrolle und zur kontinuierlichen Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems bei, indem Sie die Rückverfolgbarkeit und Konformität der mit medizinischen Gasen, der Wasseraufbereitung und dem Sanitärbereich verbundenen Aktivitäten sicherstellen.

Profilbeschreibung ##

Sie verfügen über einen akademischen Abschluss in Ingenieurwesen, Qualität, Biomedizintechnik, Wirtschaftsingenieurwesen oder einer wissenschaftlichen Disziplin im Zusammenhang mit Medizinprodukten oder dem Gesundheitswesen.

Erfahrung in einem regulierten Umfeld, insbesondere im Bereich Medizinprodukte, der pharmazeutischen Industrie, medizinischer Gase oder in einer Gesundheitseinrichtung, ist erwünscht.

Sie verfügen über fundierte Kenntnisse der regulatorischen und normativen Anforderungen, die auf Medizinprodukte und medizinische Gase anwendbar sind, insbesondere in den Bereichen Qualitätsmanagement, Risikomanagement, medizinische Gasverteilungsnetze, Luftqualität und Umweltüberwachung. Kenntnisse der Referenzrahmen ISO 13485, ISO 14971, ISO 7396-1, ISO 8573 und ISO 14644, der ODIM sowie der Guten Herstellungspraxis (GMP) und des Europäischen Arzneibuchs sind erwünscht. Kenntnisse über hyperbare Medizinanlagen und deren spezifische Sicherheitsanforderungen sind ein Vorteil.

Bekannt für Ihre Gewissenhaftigkeit und Ihr Organisationstalent, arbeiten Sie methodisch.

Sie kennen die methodischen Ansätze zur Qualitätsverbesserung (PDCA, FMEA usw.), was es Ihnen ermöglicht, die Teams bei der Weiterentwicklung ihrer Praxis effektiv zu begleiten, indem Sie die Einbindung der Mitarbeiter fördern.

Ihre Anpassungs- und Integrationsfähigkeit ermöglicht es Ihnen, sich schnell in komplexe Problemstellungen innerhalb einer Matrixorganisation einzuarbeiten. Sie verfügen zudem über eine ausgezeichnete zwischenmenschliche Kompetenz, die Ihre Interaktionen mit Stakeholdern mit vielfältigen Interessen erleichtert.