QA Manager, QA Analytics 80-100% (f/m/d)

Standort: Der tatsächliche Arbeitsort dieser Stelle ist in Visp, Schweiz. Bei Bedarf steht für berechtigte Kandidaten und deren Familien Unterstützung bei der Relocation zur Verfügung. Der QA Manager (f/m/d) innerhalb von QA Analytics stellt sicher, dass alle Prozesse innerhalb der QC-Funktionsbereiche den GxP-, Data Integrity- und regulatorischen Anforderungen sowie internen/externen Qualitätsstandards entsprechen. Als Qualitäts- und Compliance-Vertreter für einen bestimmten Funktionsbereich sind Sie ein wichtiges Mitglied in cross-funktionalen Teams, fungieren als Schnittstelle zwischen QC und QA Operations und interagieren mit Senior Stakeholdern am gesamten Standort. Was Sie erhalten: Eine agile Karriere und eine dynamische Arbeitskultur; Ein inklusiver und ethischer Arbeitsplatz; Vergütungsprogramme, die hohe Leistungen anerkennen; Eine Vielzahl von Zusatzleistungen, abhängig von Rolle und Standort; Die vollständige Liste unserer globalen Zusatzleistungen finden Sie auch unter https://www.lonza.com/careers/benefits. Was Sie tun werden: QA Analytics in cross-funktionalen Teams und Meetings vertreten; QA-Belange gegenüber der Qualitätskontrolle (QC) vertreten und sicherstellen, dass GxP-Anforderungen erfüllt und globale/lokale Verfahren (SOP) eingehalten werden; QC/AD-bezogene Dokumente prüfen und genehmigen (z. B. Methodentransfer-Dokumente, Methodenvalidierungs-Dokumente, SOP, etc.); TW-Aufzeichnungen im Zusammenhang mit QC-Prozessen prüfen und genehmigen; Sicherstellen, dass QC-Abweichungen/Untersuchungen gemäß den regulatorischen Anforderungen angemessen untersucht und dokumentiert werden; Als Entscheidungsträger während des QC-Abweichungs-/Untersuchungsprozesses agieren; Verantwortlich für die termingerechte Durchführung und den Abschluss von QA Analytics und QC-bezogenen CAPA- und Effectiveness Check-Punkten; Sicherstellen, dass Dokumente korrekt sind und den SOPs sowie den Kundenanforderungen entsprechen; Spezifische Funktionsbereiche als QA Analytics Subject Matter Expert (SME) vertreten und interne oder externe Stakeholder in diesen Bereichen beraten und Empfehlungen aussprechen; Spezifische Projekte unterstützen und vorantreiben sowie SOPs revidieren und genehmigen; QC während regulatorischer Inspektionen und Kundenaudits unterstützen. Was wir suchen: Akademischer Grad in Chemie/Biochemie/Biotechnologie/Life Science oder einem verwandten Bereich; Fundierte Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich QC/QA erforderlich; Fundierte analytische Expertise und Erfahrung mit analytischer Methodenvalidierung, Change Management, Abweichungsmanagement und OOx-Untersuchungen; Starker Hintergrund in cGMP-Regularien, inkl. USP, European und Japanese Pharmacopeia; Auditing-Erfahrung und Erfahrung in der Interaktion mit Gesundheitsbehörden (FDA, Swissmedic); Erfahrung in der Arbeit in cross-funktionalen Teams; Exzellente verbale und schriftliche Kommunikation in Englisch erforderlich; Deutsch ist von Vorteil. Über Lonza: Bei Lonza sind unsere Mitarbeitenden unsere grösste Stärke. Mit über 30 Standorten auf fünf Kontinenten arbeiten unsere weltweit vernetzten Teams jeden Tag zusammen, um die Medikamente von morgen herzustellen. Unsere Kernwerte Collaboration, Accountability, Excellence, Passion und Integrity spiegeln wider, wer wir sind und wie wir zusammenarbeiten. Die Ideen jedes Einzelnen, ob gross oder klein, haben das Potenzial, Millionen von Leben zu verbessern, und das ist die Art von Arbeit, an der Sie teilhaben sollen. Innovation gedeiht, wenn Menschen mit unterschiedlichen Hintergründen ihre einzigartigen Perspektiven einbringen. Bei Lonza schätzen wir Vielfalt und setzen uns dafür ein, ein inklusives Umfeld für alle Mitarbeitenden zu schaffen. Wenn Sie bereit sind, uns dabei zu helfen, die bahnbrechenden Ideen unserer Kunden in lebensfähige Therapien zu verwandeln, freuen wir uns darauf, Sie an Bord zu begrüssen. Bereit, die Zukunft der Life Sciences zu gestalten? Jetzt bewerben.