Biospecimen Specialist - BioRepository Specialist

Biospecimen Specialist - BioRepository Specialist: BAM / Probenbeschaffung / Datenmanagement / biologische Proben / infektiöses biologisches Material / Biobanking / BAM-Prozesse / Excel / Word / PowerPoint
Projekt:
Für unser grosses Pharmaunternehmen in Rotkreuz suchen wir einen hochqualifizierten Biospecimen Specialist - BioRepository Specialist.

Hintergrund: Sie werden dem Biospecimen Acquisition and Management (BAM) Team in Rotkreuz beitreten. BAM ist eine Serviceorganisation mit vier Teams in ganz Europa und Nordamerika, die globale Kapazitäten mit lokalen Supportstrukturen nutzt, um integrierte Lösungen für biologische Proben voranzutreiben, welche die Strategie von Roche Diagnostics beschleunigen.

Der Biospecimen Specialist wird die End-to-End-Biorepository-Aktivitäten verwalten, um die Probenanfragen unserer Kunden unter Einhaltung lokaler regulatorischer Anforderungen, Qualitäts-, Geschäfts- und Branchen-Best-Practices/Standards zu erfüllen.

Der perfekte Kandidat ist ein hochmotivierter, organisierter und verantwortungsbewusster Teamplayer mit akribischer Liebe zum Detail. Für diese spezifische Rolle suchen wir eine lösungsorientierte Person, die Qualität, Genauigkeit und Termintreue der Ergebnisse aufrechterhalten kann.

Der perfekte Kandidat:
Der ideale Kandidat verfügt über einen Abschluss in Life Sciences gepaart mit praktischer Erfahrung im Umgang mit biologischen Proben und der Nutzung validierter Tools wie LIMS. Aussergewöhnliche Liebe zum Detail ist entscheidend für die Aufrechterhaltung der strikten Rückverfolgbarkeit von Biospecimens, der Datengenauigkeit und der regulatorischen Compliance. Zielstrebig und hochorganisiert, blüht dieser Kandidat in einem schnelllebigen Umfeld auf, während er die End-to-End-Probenbeschaffung und Projektzeitpläne verwaltet. Exzellente Kommunikationsfähigkeiten in Englisch (mindestens B2) ermöglichen eine nahtlose Zusammenarbeit mit verschiedenen internen und externen Stakeholdern.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

• Management eines oder mehrerer Produktentwicklungsprojekte
• Sicherstellung der Lieferung und Definition von Projektergebnissen, einschliesslich Produktanforderungen und Spezifikationen in Abstimmung mit internen und externen Stakeholdern & Lieferanten
• Identifizierung, Entschärfung und Auswirkungsanalyse von Projektrisiken, Problemen sowie Management ihrer Entschärfungsmassnahmen
• Planung und Kontrolle des Projektbudgets und der Ressourcen
• Überwachung des Projektfortschritts gegenüber dem Projektplan und Sicherstellung der termingerechten Lieferung von Arbeitspaketen und deren Qualität, auch mit externen Partnern
• Führung und Management des Projektteams in einer Matrixorganisation
• Enge Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern & Lieferanten

Biorepository

• Verwaltung und Durchführung von biologischen Materialverarbeitung, Registrierung, Versand, Rücksendung, Verifizierungsaktivitäten, Entnahmen und Inventarsuchen in einer validierten Umgebung.
• Übernahme der Verantwortung für das End-to-End-Projektmanagement und die Biorepository-Management-Aktivitäten zur Erfüllung der Kundenprobenanfragen.
• Zusammenarbeit mit relevanten Genehmigungsbehörden, Import/Export-Compliance sowie lokalen Safety- und Biorepository-Teams, um die Genehmigungsanforderungen einzuhalten.

Sonstiges

• Einhaltung der BAM-Prozesse, einschliesslich, aber nicht beschränkt auf die Sammlung und Pflege relevanter Dokumentation, Erhalt und Überprüfung von Probendaten, um einen genauen und vollständigen Proben- und Datensatz zu gewährleisten.
• Übernahme der Verantwortung für Genauigkeit, Qualität und Termintreue der Arbeit innerhalb der unterstützten Projekte und angemessene Reaktion auf sich ändernde Prioritäten.
• Effektive Schnittstellenarbeit mit internen und externen Stakeholdern zur Festlegung von Zeitplänen und zur Erreichung definierter Projektziele.
• Aufrechterhaltung von Informationen in einem validierten Laborinformationsmanagement-System unter Einhaltung der GxP-Prinzipien und -Standards.

Muss-Erfahrungen / Fähigkeiten:

• Bachelor-Abschluss in Life Sciences oder gleichwertig, 1-3 Jahre relevante Erfahrung in der Probenbeschaffung, Datenverwaltung, Biobanking ODER Master-Abschluss in Life Sciences oder gleichwertig, einige Erfahrung im Probenmanagement, Biobanking oder verwandten Bereichen
• Erfahrung im Umgang mit biologischen Proben; Bereitschaft, mit potenziell infektiösem biologischem Material zu arbeiten.
• IT-Kenntnisse: Microsoft Office (Excel, Word, PowerPoint), Google Suite, Erfahrung mit LIMS oder anderen validierten Systemen
• Englisch (min. B2)
• Hepatitis-Impfung verfügbar
• Fähigkeit, 10 kg - 15 kg zu heben

Soft Skills:

• Fähigkeit, detaillierte Standardverfahren zu befolgen und starkes Verständnis des Konzepts der Biospecimen-Rückverfolgbarkeit.
• Akribische Liebe zum Detail, engagiert für die Gewährleistung höchster Qualität, Genauigkeit und Termintreue der Biospecimen-Ergebnisse.
• Fähigkeit, in einem schnelllebigen, dynamischen Umfeld effizient zu arbeiten; und in der Lage, mehrere Projekte gleichzeitig zu bearbeiten.
• Gute zwischenmenschliche Fähigkeiten und nachgewiesene Fähigkeit, verschiedene interne und externe Stakeholder effektiv zu verwalten.
• Starke verbale und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten

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