Quality Engineer - MedTech - ALL / ANG / FR

Ort Neuchâtel Verfügbarkeit Sofort Typ Festanstellung Referenz 41289 Veröffentlicht am 09/07/2026 Im Auftrag eines unserer Kunden suchen wir nach einem/einer: Jobbeschreibung ### • Sicherstellung der Einhaltung der höchsten Qualitätsstandards und Förderung einer nachhaltigen Qualitätskultur in einer regulierten Umgebung: GxP, ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820 • Übernahme der Verantwortung für das Change-Management, die Abweichungen sowie die 8D-Berichte und Steuerung effektiver korrektiver und präventiver Maßnahmen: CAPA • Planung und Begleitung interner und externer Audits (Kunden, Behörden und Lieferanten) und Tätigkeit als Hauptansprechpartner • Koordination und Steuerung der Qualifizierungen sowie der Validierungen von Prozessen: IQ/OQ/PQ, und Sicherstellung ihrer ordnungsgemäßen Umsetzung • Verantwortung für die Freigabe von Chargen und Sicherstellung, dass nur konforme Produkte den Prozess fortsetzen • Aktive Mitwirkung an der kontinuierlichen Verbesserung der Qualitätsprozesse mit Hilfe von Lean-Methoden • Teilnahme an der Entwicklung des zertifizierten Qualitätsmanagementsystems und eigene Ideen beisteuern, in Übereinstimmung mit den Anforderungen von ISO 13485 und FDA Profil ### • Technische Ausbildung in Mechanik (oder äquivalent), ergänzt durch eine Ausbildung in Qualitätsmanagement • Mehrere Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung in einer Produktionsumgebung (ISO 13485) • Kenntnisse im Lean Management = ein Vorteil • Exzellente Kommunikationsfähigkeiten mit internen und externen Ansprechpartnern • Sehr gute Beherrschung von MS Office sowie Erfahrung mit CAQ- und ERP-Systemen • Sprachen: Deutsch = Muttersprache, sehr gute Kenntnisse in Englisch und Französisch Die Vorteile: • Beitreten einer modernen und dynamischen Gesellschaft • Ein stimulierendes technisches Umfeld, in Kontakt mit Produkten mit hohem Mehrwert • Gute Arbeitsbedingungen Quality Engineer - MedTech - ALL / ANG / FR / Festanstellung