Technicien Qualification & Validation - Temporärer Einsatz 6 Monate - 100%

Technicien Qualification \& Validation \- Temporärer Einsatz 6 Monate \- 100% Multi Personnel ist seit über 40 Jahren anerkannt und unverzichtbar; es ist eine Agentur, die sich auf die Vermittlung von administrativen Mitarbeitern und Führungskräften spezialisiert hat, temporär und fest, in vielen Wirtschaftssektoren wie Banken, Finanzgesellschaften, multinationalen Unternehmen, NGOs, KMU und lokalen Institutionen. Wir möchten einen/eine Technicien Qualification \& Validation – Temporärer Einsatz 6 Monate – 100% rekrutieren. Mission: Qualification/Validation: Erstellen und Ausführen der Protokolle für Installationsqualifikation (IQ), Funktionsqualifikation (OQ) und Leistungsqualifikation (PQ), Teilnahme an der Requalifizierung der neuen Reinraumumgebung der Klasse B, Beitrag zu den Qualifizierungsaktivitäten der neuen aseptischen Abfülllinie und der zugehörigen Ausrüstungen. Beitrag zu den Revalidierungsaktivitäten der Sterilisationsprozesse. Validierung von computergestützten und automatisierten Systemen: Erstellen und Ausführen der Qualifizierungsprotokolle für computergestützte Systeme. Überprüfung der regulatorischen Konformität der Systeme (Datenintegrität, Sicherheit, Audit Trail), insbesondere gemäß 21 CFR Part 11 und Annex 11. Überprüfung der Qualifizierungs-/Validierungsergebnisse, Analyse von Abweichungen, Dokumentation von Abweichungen und Vorschlagen von CAPA. Profil: Erfahrung in der Qualifizierung/Validierung von Reinräumen, sterilen Fertigungssystemen/-prozessen (Ausrüstung/Sterilisation) in einer GMP-Umgebung. Erfahrung mit Barrierietechnologien (RABS oder Isolatoren) sowie deren Qualifizierung in einer GMP-Umgebung stellt einen großen Vorteil dar. Diplom in den Bereichen Qualifizierung/Validierung oder gleichwertig. Unverzichtbare Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und gute Kenntnisse der GMP/BPF, Kenntnisse von 21CFR Part 11 und Erfahrung in CSV, Obligatorische Beherrschung von Französisch und Englisch. Autonomie, Gewissenhaftigkeit, Teamgeist, Verantwortungsbewusstsein und Eigeninitiative. Ihr Ansprechpartner: Ihre Kontaktperson für diese Stelle ist Leila. Mit mehr als 15 Jahren Erfahrung im Bereich Recruiting wird sie Sie begleiten, beraten und alle Ihre Fragen zur Stelle beantworten können. Wir werden nur auf Bewerbungen antworten, deren Profil der geforderten Beschreibung entspricht. jpidde4adeejm jpit0834jm jpiy26jm