Clinical Data and Trial Lead 80 - 100 % (w/m/d)

Seit mehr als 40 Jahren gestaltet Hamilton Medical die Zukunft der mechanischen Beatmung. Wir entwickeln Intelligent Ventilation Lösungen, die Kliniker in kritischen Momenten unterstützen. Unsere Hamilton Beatmungsgeräte werden auf Intensivstationen, beim Notfalltransport und in MRT-Umgebungen eingesetzt. Sie helfen medizinischen Teams weltweit bei der Versorgung von erwachsenen, pädiatrischen und neonatalen Patienten. Hier hat Ihre Arbeit eine echte Auswirkung. Jede Verbesserung, die Sie vornehmen, unterstützt eine bessere respiratorische Versorgung von Patienten auf der ganzen Welt. Wie Sie einen Unterschied machen können: Werden Sie Teil unseres Clinical Research and Innovation Teams und tragen Sie zu klinischen Studien bei, welche die Zukunft der Technologie für die mechanische Beatmung prägen. Als Medical Research Engineer werden Sie eine Schlüsselrolle bei der Entwicklung und Wartung von Datenmanagement-Tools spielen, klinische Studiendaten analysieren und mit medizinischen Experten zusammenarbeiten, um wertvolle Forschungserkenntnisse und wissenschaftliche Publikationen zu generieren. Ihre Verantwortlichkeiten * Implementierung von Datenmanagement-Tools und automatisierten Workflows für klinische Daten und Medizinproduktdaten, einschließlich Datentransfer, Speicherung, Konvertierung, Anonymisierung, Bereinigung, Qualitätsvalidierung und Filterung. * Verarbeitung und Analyse von Medizinproduktdaten, physiologischen Signalen und Zeitreihendaten zur Erstellung zuverlässiger, analysebereiter Datensätze. * Durchführung explorativer Datenanalysen und softwarebasierter Analysen klinischer Studiendaten zur Bewertung von Forschungshypothesen sowie zur Unterstützung von Studienberichten, regulatorischen Einreichungen und wissenschaftlichen Publikationen. * Entwicklung, Implementierung, Testung und Validierung von elektronischen Case Report Forms (eCRFs), klinischen Datenbanken, einschliesslich Edit Checks und Datenüberprüfungstools. * Durchführung laufender klinischer Datenprüfungen, Identifizierung von Inkonsistenzen und fehlenden Daten sowie Unterstützung bei Edit Checks, Query Management, Rekonsiliation und Datenbankbereinigungsaktivitäten. * Koordination und Unterstützung klinischer Studien über den gesamten Studienlebenszyklus hinweg, einschliesslich Machbarkeitsbewertungen, Study Start-up, Site Initiation, Studiendurchführung, Abschluss und Database Lock. * Unterstützung der klinischen Projektplanung und des Trackings, um sicherzustellen, dass Zeitpläne, Meilensteine, Budgets, Deliverables, Qualitätsziele und Risiken effektiv verwaltet werden. * Agieren als Hauptkontakt für Prüfärzte (Investigators), Studienzentren, CROs, EDC-Anbieter, externe Partner und interne Stakeholder (Regulatory and Clinical Affairs, Medical Experts, Engineering), um eine klare Kommunikation, effektives Networking und eine zeitnahe Problemlösung zu gewährleisten. Was Sie mitbringen: * Master-Abschluss in einem relevanten Bereich wie Ingenieurwesen, Naturwissenschaften, Biomedizin, Statistik, Data Science oder einem verwandten Feld. * Starke Programmierkenntnisse in MATLAB und Python (Erfahrung in C++, C# oder C ist ein Plus). * Erfahrung in der Arbeit mit Medizinproduktdaten, physiologischen Signalen oder Zeitreihendaten, einschliesslich Datenerfassung, Verarbeitung, Qualitätsbewertung und Interpretation in einem klinischen oder Forschungsumfeld. Vertrautheit mit Workflows in der Akutversorgung, PDMS und der Integration von Daten von Geräten am Patientenbett ist ein Plus. * Mindestens zwei Jahre praktische Erfahrung in klinischen Studien, klinischem Datenmanagement (Datenprüfung und Query Management) oder der Entwicklung klinischer Datenbanken (eCRF-Design und Testung). * Erfahrung in der Zusammenarbeit mit klinischen Studienteams, Prüfärzten, Studienzentren, CROs, EDC-Anbietern oder anderen externen klinischen Partnern. Vertrautheit mit der Entwicklung, Programmierung und Testung von elektronischen Case Report Forms (eCRF) ist ein Plus. * Kenntnisse der Vorschriften für klinische Studien (, ISO 14155, GCP, MDR, FDA) und regulatorische Anforderungen für das klinische Datenmanagement einschliesslich Datenschutzbestimmungen (GDPR, HIPAA). * Starke Projektmanagement- und Organisationsfähigkeiten mit der Fähigkeit, technische und klinische Arbeitsströme, Fristen, Risiken und mehrere Prioritäten zu verwalten. * Exzellente Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten mit der Fähigkeit, effektive Beziehungen über technische, klinische, funktionsübergreifende und internationale Teams hinweg aufzubauen. * Hohe Detailgenauigkeit und ein starkes Engagement für Datenintegrität, Qualität, regulatorische Compliance und reproduzierbare Analysen. Hintergrund in statistischer Analyse und Dateninterpretation für die klinische Forschung ist ein Plus. * Fliessendes Englisch mit starken Fähigkeiten in Dokumentation, Präsentation und Berichterstattung. Deutsch ist ein Plus. * Selbstmotivierter und proaktiver Teamplayer mit der Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten. * Reisebereitschaft für internationale Reisen von bis zu 10 %. So bewerben Sie sich: Erfahren Sie mehr über Karrieremöglichkeiten bei Hamilton unter [Jobs | Hamilton Medical.](< >) Teilen Sie unsere Werte und fühlen Sie sich in einem kooperativen, innovativen und bodenständigen Umfeld wohl? Bei Hamilton bieten wir nicht nur ein motivierendes Arbeitsumfeld, sondern auch purpos j4id10419421a j4it1040a j4iy26a