Quality Engineer - MedTech - ALL / ANG / FR

Im Auftrag eines unserer Kunden suchen wir einen/eine :

Höhere technische Ausbildung in Mechanik (oder gleichwertig), ergänzt durch eine Ausbildung im Qualitätsmanagement
Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung in einem Produktionsumfeld (ISO 13485)
Kenntnisse in Lean Management = ein Vorteil
Exzellente Kommunikationsfähigkeiten mit internen und externen Ansprechpartnern
Sehr gute Beherrschung von MS Office sowie Erfahrung mit CAQ- und ERP-Systemen
Sprachen: Deutsch = Muttersprache, sehr gute Kenntnisse in Englisch und Französisch

Die Vorteile:

Beitritt zu einem modernen und dynamischen Unternehmen
Ein anregendes technisches Umfeld, im Kontakt mit Produkten mit hoher Wertschöpfung
Gute Bedingungen
Sicherstellung der Einhaltung höchster Qualitätsstandards und Förderung einer nachhaltigen Qualitätskultur in einem regulierten Umfeld: GxP, ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820
Übernahme des Change Managements, der Abweichungen sowie der 8D-Berichte und Steuerung effektiver Korrektur- und Vorbeugungsmassnahmen: CAPA
Planung und Begleitung interner und externer Audits (Kunden, Behörden und Lieferanten) und Agieren als Hauptansprechpartner
Koordinieren und Steuern der Qualifizierungen sowie der Prozessvalidierungen: IQ/OQ/PQ, und Sicherstellung deren korrekter Umsetzung
Verantwortlich für die Chargenfreigabe und Sicherstellung, dass nur konforme Produkte den Prozess fortsetzen
Aktive Mitwirkung an der kontinuierlichen Verbesserung der Qualitätsprozesse mithilfe von Lean-Methoden
Teilnahme an der Entwicklung des zertifizierten Qualitätsmanagementsystems und Einbringen eigener Ideen, in Übereinstimmung mit den Anforderungen ISO 13485 und FDA

Automatisch aus dem Original übersetzt.

Ausgeschrieben vor 7 Wochen

Ort