Senior QA Specialist, Cleaning Validation 80-100% (f/m/d)

Standort: Der tatsächliche Arbeitsort dieser Stelle ist in Visp, Schweiz. Falls erforderlich, steht für berechtigte Kandidaten und deren Familien Unterstützung bei der Relocation zur Verfügung. Was Sie erhalten: Eine agile Karriere und eine dynamische Arbeitskultur; Ein inklusiver und ethischer Arbeitsplatz; Vergütungsprogramme, die hohe Leistungen anerkennen; Eine Vielzahl von Vorteilen, abhängig von Rolle und Standort. Die vollständige Liste unserer globalen Vorteile finden Sie auch unter https://www.lonza.com/careers/benefits. Was Sie tun werden: Unterstützung der Validierungsspezialisten während des gesamten Lebenszyklus der Reinigungsvalidierung zur Sicherstellung der Compliance mit Lonza-Verfahren und regulatorischen Leitlinien; QA-Überprüfung und Genehmigung von Validierungsdokumenten (Schmutzcharakterisierungsstudien, Risikobewertungen/Validierungsprotokolle und -berichte); Unterstützung der Cleaning Development Teams während der Entwicklungsphase; Überprüfung und Genehmigung von Cleaning Strategy Papers, Swab Position Assessments etc.; QA-Überprüfung und Genehmigung von jährlichen Reinigungsüberprüfungsberichten; Sicherstellung, dass die Validierungsverfahren bei Lonza Visp konsistent implementiert und weiterentwickelt werden; Teilnahme an Audits und Inspektionen. Was wir suchen: Akademischer Grad in Chemie/Biotechnologie oder einem verwandten Bereich; Erhebliche Erfahrung im Bereich der biopharmazeutischen Herstellung, vorzugsweise in einer Validierungsfunktion, sowie ein starker Hintergrund in cGMP; Breites Wissen über Herstellungsprozesse in einer GMP-Umgebung; Erfahrung in der Interaktion mit allen Arten von Schnittstellen innerhalb der Organisation sowie mit Regulierungsbehörden (Swissmedic, FDA etc.); Fließende Englischkenntnisse erforderlich, gute Deutschkenntnisse wären ein Vorteil. Über Lonza: Bei Lonza sind unsere Mitarbeiter unsere größte Stärke. Mit über 30 Standorten auf fünf Kontinenten arbeiten unsere weltweit vernetzten Teams jeden Tag zusammen, um die Medikamente von morgen herzustellen. Unsere Kernwerte Collaboration, Accountability, Excellence, Passion und Integrity spiegeln wider, wer wir sind und wie wir zusammenarbeiten. Die Ideen eines jeden, ob groß oder klein, haben das Potenzial, Millionen von Leben zu verbessern, und das ist die Art von Arbeit, an der Sie teilhaben sollen. Innovation gedeiht, wenn Menschen mit unterschiedlichen Hintergründen ihre einzigartigen Perspektiven einbringen. Bei Lonza schätzen wir Vielfalt und setzen uns dafür ein, ein inklusives Umfeld für alle Mitarbeiter zu schaffen. Wenn Sie bereit sind, dabei zu helfen, die bahnbrechenden Ideen unserer Kunden in lebensfähige Therapien zu verwandeln, freuen wir uns darauf, Sie an Bord zu begrüßen. Bereit, die Zukunft der Life Sciences zu gestalten? Jetzt bewerben.