Quality Assurance Specialist - Manufacturing - Permanent position - 100%

Quality Assurance Specialist - Manufacturing - Permanent position - 100%
Multi Personnel ist seit über 40 Jahren anerkannt und unverzichtbar und ist eine auf die Vermittlung von administrativem Personal und Führungskräften spezialisierte Agentur, sowohl temporär als auch fest, in vielen Wirtschaftssektoren wie Banken, Finanzgesellschaften, multinationalen Unternehmen, NGOs, KMU und lokalen Institutionen.
Wir möchten einen/eine Quality Assurance Specialist – Manufacturing – Permanent position – 100% rekrutieren.
Verantwortlichkeiten:
Sicherstellen, dass die Aktivitäten im Zusammenhang mit der Produktionsqualität den Unternehmensrichtlinien und den Corporate Quality Richtlinien entsprechen. Hauptansprechpartner bei Produktionsabweichungen,
Leitung und Verwaltung von Abweichungen, einschließlich solcher im Zusammenhang mit Produktions-, Wartungs-, Verpackungs- und Laboraktivitäten, durch Vorantreiben und Koordinieren von Untersuchungen in Zusammenarbeit mit den relevanten Funktionen,
Definition, Implementierung und Nachverfolgung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA) im Rahmen des Verantwortungsbereichs, wobei die rechtzeitige Ausführung und Wirksamkeit gemäß den definierten Fristen sicherzustellen ist,
Verwaltung der Untersuchung von Beschwerden,
Teilnahme an der Prüfung und Genehmigung der Validierungs-/Qualifizierungsdokumentation im Zusammenhang mit dem Produktionsbereich,
Sicherstellung der Erstellung, Prüfung und rechtzeitigen Aktualisierung von QA Operations Dokumenten,
Prüfung/Genehmigung zur Herausgabe von GMP-Dokumenten im Zusammenhang mit dem Produktionsbereich (SOPs, Spezifikationen, Protokolle, Berichte..),
Teilnahme an und/oder Leitung von Risikoanalysen in Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams,
Teilnahme am Change Control Prozess,
Auditor bei Selbstinspektionen und externen Audits (Lead Auditor, falls qualifiziert),
Unterstützung bei externen Audits, Benannten Stellen (Notified Bodies) und Regulierungsbehörden,
Audit Trail Review von GMP-Systemen.
Schulung für klassifizierte Bereiche
Prüfung von Produktionschargenprotokollen
Freigabe von eingegangenen Verbrauchsmaterialien
Prüfung von Verpackungschargenprotokollen
Umgehende Meldung von Quality Alerts oder Problemen an den Operations Quality Manager und den Quality Unit Manager sowie aktiver Beitrag zur Lösung signifikanter Qualitätsprobleme.
Sicherstellung einer effektiven Kommunikation und Zusammenarbeit mit Produktion, Wartung, Verpackung und anderen relevanten Funktionen zur Unterstützung der Produktqualität während des gesamten Lebenszyklus-Managements.
Indirekte Leitung von Untersuchungsteams.
Profil:
Universitätsabschluss in Pharmazie, Chemie oder Biochemie
Mindestens 5 Jahre in Qualitätsmanagement in der pharmazeutischen Industrie, an einem Produktionsstandort
Fundierte Kenntnisse von cGMP, einschließlich Annex 1
Erfahrung mit lyophilisierten Produkten und aseptischen Prozessen
Indirektes Management in Projekten oder Untersuchungen
Engagement für Qualität, Flexibilität, Initiative und Problemlösungsfähigkeit.
Hervorragender Teamplayer mit starker Kommunikationsfähigkeit.
Fließendes Französisch und Englisch obligatorisch
Ihre Ansprechperson:
Ihr Kontakt für diese Stelle ist Leila. Mit über 15 Jahren Erfahrung im Bereich Recruiting wird sie Sie begleiten, beraten und alle Ihre Fragen zur Stelle beantworten können. Entspricht dieser Job nicht ganz dem, was Sie suchen, aber sprechen Sie unsere Werte an? Zögern Sie nicht, uns Ihre Spontanbewerbung zuzusenden! Wir werden nur auf Bewerbungen antworten, deren Profil der geforderten Beschreibung entspricht. jpid69da1f1jm jpit0936jm jpiy26jm