Verantwortliche Person (RP) / Fachverantwortliche Person (FvP) (60-100%)

• 16. Juli 2026 • 60 - 100% • Unbefristet • Hettlingen CH Ophtapharm AG ist ein FDA/EU-GMP-zertifizierter pharmazeutischer Hersteller, der auf ophthalmologische Produkte spezialisiert ist. An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur stellen wir hochwertige Produkte wie Augentropfen, Salben und Gele für internationale Märkte aseptisch her, füllen sie ab und verpacken sie. Verantwortliche Person (RP) / Fachverantwortliche Person (FvP) (60-100%) # Als Verantwortliche Person (FvP) sind Sie für die Führung und Überwachung der Qualitätskonformitätsfragen innerhalb der Geschäftseinheit zur Unterstützung des Qualitätssystems zuständig. Gesetzlich ist die verantwortliche Person direkt für die technische Überwachung der Abläufe verantwortlich und gewährleistet die Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität der Arzneimittel.   Wir suchen eine pragmatische und einflussreiche Fachkraft als Verantwortliche Person (RP) / Fachverantwortliche Person (FvP) (60-100%), per sofort oder nach Vereinbarung. Ihre Rolle • Agieren als Verantwortliche Person (RP) / Fachverantwortliche Person (FvP) gemäss den schweizerischen regulatorischen Anforderungen (HMG, AMBV) und der technischen Auslegung Swissmedic I-SMI.TI.17. • Sicherstellung der Konformität mit den geltenden GMP-Anforderungen und regulatorischen Verpflichtungen in allen Herstellungsprozessen. • Bewertung kritischer Qualitätsfragen und Unterstützung der Entscheidungsfindung in Bezug auf Produktqualität, Konformität und Patientensicherheit. • Dienen als Hauptansprechpartner für Swissmedic und Repräsentation des Unternehmens bei regulatorischen Inspektionen und Audits. • Agieren als unabhängige Qualitätsinstanz und Vertrauenspartner, indem Sie Konformität, Qualität und geschäftliche Bedürfnisse in Einklang bringen. Ihr Profil • Master oder Doktor in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer verwandten wissenschaftlichen Disziplin. • Berechtigt, als Verantwortliche Person (RP) / Fachverantwortliche Person (FvP) gemäss den schweizerischen regulatorischen Anforderungen zu agieren, mit den erforderlichen beruflichen Qualifikationen und Erfahrungen für die Anerkennung durch Swissmedic. • Mindestens 5 bis 7 Jahre Erfahrung in der sterilen pharmazeutischen Herstellung in einem regulierten GMP-Umfeld. • Fundierte Expertise in GMP- und regulatorischen Anforderungen, mit sicherem Urteilsvermögen bei kritischen Qualitätsfragen und gutem Verständnis der Herstellungsprozesse und Kundenanforderungen. • Glaubwürdige Kommunikationsperson mit einer unabhängigen, pragmatischen und lösungsorientierten Denkweise; Beherrschung von Englisch und Deutsch in Wort und Schrift. Was Sie erwarten können • Eine sehr sichtbare Rolle mit direktem Einfluss auf die Produktqualität, die Konformität und unternehmensrelevante kritische Entscheidungen. • Die Möglichkeit, in einem Unternehmen im Umbruch Spuren zu hinterlassen und dessen zukünftige Qualitätsorganisation aktiv mitzugestalten. • Breite Verantwortlichkeiten und eine enge Zusammenarbeit mit den wichtigsten Stakeholdern des Unternehmens. • Kurze Entscheidungswege, pragmatische Lösungen und die Möglichkeit, einen spürbaren Einfluss auszuüben. • Eine attraktive Pensionskasse, kostenloser Parkplatz und praktischer Zugang mit öffentlichen Verkehrsmitteln.   An Personalvermittlungen: Vielen Dank für Ihr Interesse. Wir ziehen für diese Stelle keine externe Unterstützung in Anspruch. Haben Sie Fragen? Unser HR-Team hilft Ihnen gerne weiter. Tel: +41 52 304 13 23