Senior HEOR Manager Patient-Reported Outcome (12 Monate Vertrag) m/f/d

Bei Bayer sind wir Visionäre, getrieben davon, die schwierigsten Herausforderungen der Welt zu lösen, und streben nach einer Welt, in der „Gesundheit für alle, Hunger für niemanden“ kein Traum mehr ist, sondern eine reale Möglichkeit. Wir tun dies mit Energie, Neugier und reinem Engagement, lernen ständig von den einzigartigen Perspektiven der Menschen um uns herum, erweitern unser Denken, bauen unsere Fähigkeiten aus und definieren das „Unmögliche“ neu. Es gibt so viele Gründe, zu uns zu stoßen. Wenn Sie hungrig darauf sind, eine vielseitige und sinnvolle Karriere in einer Gemeinschaft aus brillanten und vielfältigen Köpfen aufzubauen, um einen echten Unterschied zu machen, gibt es nur eine Wahl. Senior HEOR Manager Patient-Reported Outcome (12 Monate Vertrag) m/f/d Als Senior HEOR Manager COAs/PROs stehen Sie an der Spitze der klinischen Outcome-Assessment (COA) Aktivitäten und Projekte in verschiedenen therapeutischen Bereichen innerhalb unserer Organisation und priorisieren dabei stets eine „Patient-First“-Mentalität. Ihre Rolle ist entscheidend für die strategische Planung und Ausführung von COAs, um eine hohe Wirkung und wissenschaftliche Integrität zu gewährleisten. Sie werden mit internen funktionsübergreifenden Teams und externen Dienstleistern zusammenarbeiten und diese leiten, um COA-Initiativen erfolgreich umzusetzen, einschließlich Patient-Reported Outcomes (PROs), Clinician-Reported Outcomes (ClinROs) und anderer COA-Assessments für klinische Programme. Ihre Mission ist es, die Patientenerfahrung vom Studiendesign bis zum abschließenden Bericht zu verbessern und den kommerziellen sowie regulatorischen Erfolg von Produkten sicherzustellen, die COAs in ihrer Endpunktmessstrategie über klinische Lebenszyklen hinweg einbeziehen. IHRE AUFGABEN UND VERANTWORTLICHKEITEN: \* Leitung der Entwicklung und Ausführung strategischer COA-Pläne für Produkte über verschiedene therapeutische Bereiche hinweg, wobei Sie das COA Strategy Document für jedes Programm verantworten; \* Anleitung interner Teams bei der Auswahl geeigneter COAs für klinische Studien und Bereitstellung von Input für klinische Dokumente während des gesamten Studienlebenszyklus; \* Leitung der wissenschaftlichen Ausführung von COA-Projekten mit externen Dienstleistern und internen Stakeholdern; \* Anleitung der Projektteams zur Sicherstellung der Einhaltung von COA-regulatorischen Anforderungen und Best Practices; \* Überwachung der COA-Validierung und -Interpretation, um sicherzustellen, dass die psychometrischen Belege den regulatorischen und HTA-Kriterien entsprechen; \* Zusammenarbeit bei der COA-Datenanalyse und Berichterstattung sowie Vorbereitung regulatorischer oder wissenschaftlicher Dokumente nach Bedarf; \* Vorbereitung von COA-bezogenen regulatorischen und wissenschaftlichen Einreichungen, wobei Sie relevante Abschnitte für Regulierungsbehörden leiten; \* Auf dem Laufenden bleiben mit COA-bezogenen wissenschaftlichen Organisationen und Methoden und Einbindung von Fortschritten in die Programme. WER SIE SIND: \* Mindestens ein Master-Abschluss in Life Sciences, Psychologie, Soziologie, Psychometrie, Pharmazie, Biostatistik oder einem verwandten Bereich. Ein Ph.D. wird bevorzugt; \* 5+ Jahre angewandte Erfahrung in der Gesundheitsforschung (Health Outcomes Research), mit nachgewiesener Führungskompetenz und Expertise in der COA/PRO-Methodik und regulatorischen Anforderungen; \* Starke Fähigkeit zur Analyse und Validierung von COA-Daten, Anwendung von COA-Validierungsmethoden und Ableitung regulatorisch relevanter Erkenntnisse; \* Fähigkeit zur Entwicklung von Strategien und Implementierung von Taktiken für eine optimale klinische Outcome-Strategie zur Adressierung des Marktzugangs oder regulatorischer Bedürfnisse weltweit; \* Exzellente Führungskompetenzen mit Erfahrung in der Leitung funktionsübergreifender Teams und der Steuerung externer Dienstleister; \* Verständnis von elektronischen COA-Migrationen und den neuesten eCOA-Implementierungsstandards; \* Nachgewiesene Fähigkeit zur effektiven Interaktion mit internen und externen Stakeholdern unter Berücksichtigung konkurrierender Prioritäten; \* Hohes Maß an Empathie und eine inklusive Denkweise für die Arbeit mit vielfältigen externen Stakeholder-Gruppen. #LI-CH | ---|--- IHRE BEWERBUNG| | Bayer begrüßt Bewerbungen von allen Personen, unabhängig von Rasse, nationaler Herkunft, Geschlecht, Alter, körperlichen Merkmalen, sozialer Herkunft, Behinderung, Gewerkschaftszugehörigkeit, Religion, Familienstand, Schwangerschaft, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Geschlechtsausdruck oder anderen unrechtmäßigen Kriterien nach geltendem Recht. Wir verpflichten uns, alle Bewerber fair zu behandeln und Diskriminierung zu vermeiden. Bayer setzt sich dafür ein, barrierefreien Zugang und Unterstützungseinrichtungen für Menschen mit Behinderungen bereitzustellen – während des Bewerbungsprozesses und darüber hinaus. Bewerber mit Behinderungen werden ermutigt, jegliche Unterstützung / Ausrüstung, die sie benötigen könnten, über die unten stehenden Kontaktinformationen anzufragen. | ---|--- Standort: Switzerland : Basel-City : Basel Division: Pharmaceuticals Reference Code: 872341