Senior QA Specialist, DPS (Drug Product Services) 80-100% (f/m/d)

Standort: Der tatsächliche Standort dieser Stelle ist in Visp, Schweiz. Umzugsbeihilfe ist für berechtigte Kandidaten und ihre Familien verfügbar, wenn benötigt. Sie werden die Qualitätsicherung in cross-funktionalen Teams vertreten, Schnittstellen mit den Fertigungsteams, QC, Support-Funktionen, Projekt- und Site-Engineering-Projekten / Technologietransfer einrichten und aufrechterhalten, um Aufgaben im Zusammenhang mit Drug-Product-Prozessen effektiv auszuführen. Was Sie erhalten: Eine agile Karriere und dynamische Arbeitskultur Ein inklusiver und ethischer Arbeitsplatz Vergütungsprogramme, die hohe Leistung anerkennen Eine Vielzahl von Benefits, die von der Rolle und dem Standort abhängen Die vollständige Liste unserer globalen Benefits finden Sie auch auf https://www.lonza.com/careers/benefits. Was Sie tun werden: Qualitätsicherung in cross-funktionalen Teams vertreten, Schnittstellen mit den Fertigungsteams, QC, Support-Funktionen, Projekt- und Site-Engineering-Projekten / Technologietransfer einrichten und aufrechterhalten, um Aufgaben im Zusammenhang mit Drug-Product-Prozessen effektiv auszuführen Als Ansprechpartner für Drug-Product-QA-bezogene Fragen und Probleme im Zusammenhang mit dem Fertigungsprozess fungieren Fertigungsshop-Floor-QA-Überwachung sicherstellen Bewerten, überprüfen und genehmigen Sie Qualitätsunterlagen, z.B. Abweichungen, Änderungskontrolle, CAPAs, Untersuchungen, Wirksamkeitsprüfungen, Erweiterungen, Beschwerden, APR/PQRs in Übereinstimmung mit den aktuellen lokalen SOPs Überprüfen und genehmigen Sie GMP-relevante Dokumente (SOPs, Protokolle, Risikobewertungen, Fertigungsprozessbeschreibungen, Geräte-Rezepte) Überprüfen und genehmigen Sie ausgeführte Fertigungschargen- oder andere ausgeführte GMP-Dokumente (Logbücher, Formulare, Protokolle) Verantwortlich für die Präsentation von Drug-Product-QA-Themen während der Durchführung von internen Audits sowie Kunden-Audits und behördlichen Inspektionen innerhalb von DPS Visp / Biologics / Visp-Standort GXP-bezogene Schulungen für Module D Operations-Personal anbieten (z.B. GMP, Good Documentation Practice, Good Aseptic Behavior) Kontinuierliche Verbesserungsprogramme unterstützen, um ein effektives Qualitätsmanagementsystem für DPS Visp zu etablieren Was wir suchen: Universitätsabschluss oder gleichwertig in Chemie / Biologie / Biotechnologie oder einem verwandten Feld Langjährige Erfahrung in der GMP-Umgebung der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise in Drug Product Erfahrung in einem QA-Department ist stark erforderlich Fließende Englischkenntnisse sind erforderlich, Deutschkenntnisse sind von Vorteil Über Lonza Bei Lonza sind unsere Mitarbeiter unsere größte Stärke. Mit 30+ Standorten auf fünf Kontinenten arbeiten unsere global vernetzten Teams jeden Tag zusammen, um die Medikamente von morgen herzustellen. Unsere Kernwerte der Zusammenarbeit, Verantwortung, Exzellenz, Leidenschaft und Integrität spiegeln wider, wer wir sind und wie wir zusammenarbeiten. Jeder-s Ideen, groß oder klein, haben das Potenzial, Millionen von Leben zu verbessern, und das ist die Art von Arbeit, die wir Ihnen anbieten möchten. Innovation gedeiht, wenn Menschen aus allen Hintergründen ihre einzigartigen Perspektiven einbringen. Bei Lonza schätzen wir Vielfalt und sind bemüht, eine inklusive Umgebung für alle Mitarbeiter zu schaffen. Wenn Sie bereit sind, unsere Kunden bei der Umsetzung ihrer bahnbrechenden Ideen in praktikable Therapien zu unterstützen, freuen wir uns darauf, Sie an Bord zu begrüßen. Bereit, die Zukunft der Life-Sciences zu gestalten? Bewerben Sie sich jetzt.