Senior Associate Regulatory Affairs Strategy

Senior Associate Regulatory Affairs Strategy ## Bewerben remote type Nicht anwendbar locations Fribourg, Switzerland time type Vollzeit posted on Vor 2 Tagen ausgeschrieben time left to apply Enddatum: 1. September 2026 (Noch 30+ Tage Zeit für Bewerbung) job requisition id R-2026-48146 Bei Alcon sind wir leidenschaftlich daran interessiert, das Sehvermögen zu verbessern und Menschen dabei zu helfen, brillant zu sehen. Mit mehr als 25.000 Mitarbeitern innovieren wir ohne Furcht, fördern den Fortschritt und handeln schnell, um die globale Augengesundheit zu beeinflussen. Wir fördern eine inklusive Kultur, erkennen Ihre Beiträge an und bieten Möglichkeiten, Ihre Karriere wie noch nie zuvor zu entwickeln. Zusammen machen wir einen Unterschied im Leben unserer Patienten und Kunden. Sind Sie bereit, sich uns anzuschließen? Diese Rolle ist Teil von Alcons Quality- und Regulatory-Affairs-Funktion, einem Team, das sicherstellt, dass unsere Produkte den globalen, lokalen und internen Vorschriften entsprechen und die strengsten Qualitätsstandards erfüllen, während wir Menschen dabei helfen, brillant zu sehen. Der Sr. Associate I, Regulatory Affairs Strategy (Professional Path), ist hauptsächlich dafür verantwortlich, die Einhaltung der Produkte mit den Vorschriften sicherzustellen und die Produktregistrierungen aufrechtzuerhalten. Sie werden effektive Beziehungen zu internen Mitarbeitern und Regulierungsbehörden aufbauen, um strategische Entscheidungen und die Einhaltung zu unterstützen. Vertreten Sie die Regulatory-Affairs-Funktion auf Länder- oder Cluster-Ebene und unterstützen Sie die Einhaltung der anwendbaren nationalen und internationalen Vorschriften für von Alcon vertriebene Produkte. Die Rolle trägt zur Durchführung definierter Regulierungsstrategien bei und stellt sicher, dass regulatorische Aktivitäten rechtzeitig und konform unter angemessener Aufsicht durchgeführt werden. An einem typischen Tag werden Sie: • Die Entwicklung und Durchführung von Regulierungsstrategien und -plänen für neue und vertriebene Produkte unterstützen und sicherstellen, dass die Einreichungen, Genehmigungen und die Einhaltung während des gesamten Lebenszyklus in Zusammenarbeit mit Global Regulatory Affairs und cross-funktionalen Stakeholdern erfolgen. • Die Einreichung von Regulierungsakten (falls erforderlich) vorbereiten und unterstützen, die an die lokalen Anforderungen angepasst sind, um eine effiziente Überprüfung und Genehmigung durch die Gesundheitsbehörden zu ermöglichen. • Alle Produkt- und Betriebslizenzen (z. B. Vermarktungsgenehmigungen, Einfuhrlizenzen) aufrechterhalten, um eine ununterbrochene Geschäftskontinuität sicherzustellen. • Genauere regulatorische Aufzeichnungen und Datenbanken (z. B. Veeva RIM) aufrechterhalten, um sicherzustellen, dass alle Produktinformationen und Einreichungsstatus aktuell und auditbereit sind. • Regulierungsänderungen überwachen, regulatorische Auswirkungsanalysen und Lückenanalysen durchführen, wenn erforderlich, und die Aktualisierung interner Richtlinien, Verfahren und Dokumentationen unterstützen. • Mit internen Stakeholdern zusammenarbeiten und die Interaktionen mit den Gesundheitsbehörden unterstützen, um eine effektive regulatorische Durchführung und Ausrichtung an die Geschäftsziele zu ermöglichen. • Die Überprüfung und Genehmigung (falls anwendbar) von lokalen Kennzeichnungen, Werbung und Promotionmaterialien in Übereinstimmung mit den anwendbaren Vorschriften und Unternehmensstandards durchführen. • Regulatorische Unterstützung für Marktaktionen (z. B. FSCAs, Rückrufe) und damit verbundene Kommunikationen mit den Gesundheitsbehörden leisten. • Initiativen zur Steigerung der Leistung unterstützen und zur Erreichung von Leistungszielen und operativer Exzellenz beitragen. • Termingerechte Antworten auf regulatorische Anfragen von Stakeholdern im gesamten Unternehmen liefern • Weitere Aufgaben erfüllen, wie sie von der regionalen oder Affiliate-QRA-Funktion gefordert werden. Alle Mitarbeiter müssen den GxP-Vorschriften durch strikte Einhaltung der Standard-Operating-Procedures (SOPs), die Aufrechterhaltung genauer und vollständiger Dokumentation, die Gewährleistung einer strengen Qualitätskontrolle und die Absolvierung aller erforderlichen Schulungen entsprechen. Die Mitarbeiter sind verantwortlich für die Erfüllung ihrer individuellen Jobanforderungen und für die Gesamtkonformität des Unternehmens. Die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen und die Verpflichtung zu kontinuierlicher Verbesserung sind für unsere Betriebe von wesentlicher Bedeutung. WAS SIE ZU ALCON BEITRAGEN: • BSc-Abschluss in einem wissenschaftlichen oder ingenieurwissenschaftlichen Fach oder einem verwandten Bereich • Englisch und Deutsch sind obligatorisch; Französisch ist ein Plus. • Bewährte Erfahrung (mindestens 2 Jahre) in der Regulatory-Affairs-Funktion in der Medizinprodukte- und/oder Pharmaindustrie, einschließlich umfassender Kenntnisse von ISO13485 und/oder ähnlichen. WIE SIE BEI ALCON GEDIEHEN KÖNNEN: • Verwalten Sie Ihre eigene Arbeitsbelastung und Ihren Zeitplan, während Sie Ihre festgelegten Ziele erreichen • Arbeiten Sie mit Ihren Teamkollegen zusammen, um beste Praktiken und Erfahrungen auszutauschen, während die Arbeit evolviert • Sehen Sie Ihre Karriere wie noch nie zuvor mit gezielten Wachstums- und Entwicklungsmöglichkeiten Alcon Karriere Sehen Sie Ihren Einfluss unter alcon.com/careers    AUFMERKSAM: Aktueller Alcon-Mitarbeiter/Contingent-Worker Wenn Sie derzeit ein aktiver Mitarbeiter/Contingent-Worker bei Alcon sind, klicken Sie bitte auf den entsprechenden Link unten, um auf der internen Karriereseite zu bewerben. Finden Sie Jobs für Mitarbeiter Finden Sie Jobs für Contingent-Worker